Η κλινική δοκιμή φάσης 1 θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ανοσολογική απόκριση που προκαλεί το εμβόλιο, το οποίο προς το παρόν είναι γνωστό ως 1ssF-3928 mRNA-LNP. Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του NIAID, στη δοκιμή θα συμμετάσχουν 50 υγιείς εθελοντές ηλικίας 18 έως 49 ετών, σύμφωνα με την ερτ.
Οι επιστήμονες θα χωρίσουν τους συμμετέχοντες σε τρεις ομάδες. Κάθε εθελοντής θα λάβει διαφορετική δόση του πειραματικού εμβολίου (10, 25 και 50 μικρογραμμάρια) ώστε οι ερευνητές να μπορέσουν να προσδιορίσουν την βέλτιστη δοσολογία. Στη συνέχεια, οι ερευνητές θα εμβολιάσουν δέκα εθελοντές με τη βέλτιστη δόση.
Όλοι οι συμμετέχοντες θα αξιολογηθούν για να ελεγχθεί η ανοσολογική απόκριση και η ασφάλεια του εμβολίου. Οι ερευνητές θα συνεχίσουν να παρακολουθούν τους εθελοντές ένα χρόνο μετά τον εμβολιασμό τους για να αξιολογήσουν την βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη προστασία που προσφέρει το εμβόλιο.
Γιατί υπάρχει ανάγκη για ένα καθολικό αντιγριπικό εμβόλιο
Η επικράτηση διαφορετικών στελεχών γρίπης κάθε χρόνο καθιστά αναγκαία την ανάπτυξη καθολικών αντιγριπικών εμβολίων.
«Κάθε χρόνο, πριν από την έναρξη του επιδημικού κύματος της εποχικής γρίπης, οι επιστημονικοί εμπειρογνώμονες πρέπει να προβλέπουν ποια στελέχη είναι πιθανό να είναι πιο κοινά κατά τους επόμενους μήνες και στη συνέχεια να επιλέγουν τρία ή τέσσερα από αυτά τα στελέχη για να συμπεριληφθούν στο επόμενο εμβόλιο», αναφέρει το NIAID στην ανακοίνωσή του.
Αυτό καθιστά την ανάπτυξη εμβολίων μια δύσκολη και χρονοβόρα διαδικασία. Ένα άλλο μειονέκτημα είναι ότι τα κυρίαρχα στελέχη του ιού μπορεί να μεταλλαχθούν, μειώνοντας έτσι την αποτελεσματικότητα του εμβολίου.
Όλα αυτά τα ζητήματα θα μπορούσαν να αντιμετωπιστούν με την ανάπτυξη ενός καθολικού εμβολίου κατά της γρίπης που θα προστατεύει από διάφορα στελέχη του ιού, ενώ παράλληλα θα ενισχύει την ανοσία για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Αυτός ο νέος τύπος εμβολίου θα εξαλείψει επίσης την ανάγκη για ετήσιο εμβολιασμό.
