Η Merck & Co δήλωσε την Τετάρτη πως αναμένει οι πωλήσεις της το 2022 να αυξηθούν έως και 18 τοις εκατό σε σχέση με πέρυσι, κυρίως στις πωλήσεις του νέου χαπιού της για τον COVID-19, της μολνουπιραβίρης.
Η φαρμακοποιός είπε ότι οι πωλήσεις του φαρμάκου για τον COVID-19 ήταν 952 εκατομμύρια το τέταρτο τρίμηνο και αναμένει άλλα 5 έως 6 δισεκατομμύρια πωλήσεων για το φάρμακο το 2022. Η εταιρεία Merck ανέπτυξε το χάπι αλλά μοιράζεται εξίσου τα κέρδη - με τον συνεργάτη Ridgeback Biotherapeutics.
Η Chief Financial Officer της Merck, Caroline Litchfield, δήλωσε σε συνέντευξή της ότι είναι πιθανό η εταιρεία να μπορεί να ξεπεράσει αυτές τις εκτιμήσεις πωλήσεων για το molnupiravir, οι οποίες βασίζονται σε ήδη υπογεγραμμένες συμφωνίες προμήθειας για περίπου 10 εκατομμύρια σειρές φαρμάκου. Η Merck εξακολουθεί να αναμένει να παράγει συνολικά 30 εκατομμύρια θεραπείες μολνουπιραβίρης μέχρι το τέλος του έτους, είπε.
Το σκεύασμα της Merck μολνοπιραβίρη (molnupiravir), το οποίο ανέπτυξε από κοινού με τη Ridgeback Biotherapeutics, έδειξε να μειώνει τις νοσηλείες και τους θανάτους περίπου κατά 30% σε κλινική δοκιμή που πραγματοποιήθηκε με άτομα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο στην αρχή της ασθένειας.
Ο οργανισμός ενέκρινε τη χρήση του φαρμάκου που λαμβάνεται από το στόμα για τη θεραπεία ήπιας έως μεσαίας COVID από ενήλικες που κινδυνεύουν να νοσήσουν σοβαρά, και από εκείνους που δεν έχουν πρόσβαση σε εναλλακτικές θεραπείας για την COVID-19 ή δεν είναι κλινικά κατάλληλες για αυτούς.
Η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει ένα συμβόλαιο αγοράς έως πέντε εκατομμυρίων δόσεων του φαρμάκου για 700 δολάρια ανά δόση. Το φάρμακο δεν εγκρίνεται για χρήση σε ασθενείς κάτω των 18 ετών επειδή η μολνοπιραβίρη μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη οστών και χόνδρων, ανέφερε σε μια ανακοίνωση ο FDA.
Η θεραπεία με molnupiravir δρα αποτελεσματικά κατά της μετάλλαξης Όμικρον, που πλέον επικρατεί παγκοσμίως. Αυτό αποδείχθηκε από έρευνες που διεξήχθησαν από ανεξάρτητους μελετητές Iνστιτούτων σε έξι χώρες: ΗΠΑ, Βέλγιο, Τσεχία, Γερμανία, Πολωνία, Ολλανδία.
Οι μελέτες χρησιμοποίησαν κυτταρικές αναλύσεις για να αξιολογήσουν την αντ-ιική δράση του molnupiravir και άλλων αντι-ικών φαρμάκων COVID-19, έναντι των παραλλαγμένων ιών του SARS-CoV-2, συμπεριλαμβανομένου και του ιού Όμικρον.
Tα αποτελέσματα των ερευνών έδειξαν αποτελεσματικότητα έναντι της Όμικρον και αποτελούν ένα σημαντικό «εργαλείο» στην παγκόσμια μάχη κατά της πανδημίας, δίνοντας ελπίδα και ανοίγοντας νέες προοπτικές. Να σημειωθεί πως η μελέτη για το molnupiravir και την αποτελεσματικότητά του απέναντι στην Όμικρον διεξήχθη σε εργαστήριο, αφού το φάρμακο δεν έχει ακόμη μελετηθεί για τις μεταλλάξεις σε κλινικές μελέτες.
Ο ενθουσιασμός για το αντιικό χάπι, το οποίο κάποτε διαφημιζόταν ως δυνητικός παράγοντας αλλαγής του παιχνιδιού για τη θεραπεία του COVID-19, έχει μειωθεί αφού αποδείχθηκε ότι έχει περίπου 30% αποτελεσματικότητα στη μείωση των νοσηλειών στην κλινική του δοκιμή. Ένα ανταγωνιστικό φάρμακο που παρήγαγε η Pfizer Inc είχε σημαντικά καλύτερα αποτελέσματα στη δοκιμή του, αλλά η προσφορά αυτού του χαπιού είναι περιορισμένη βραχυπρόθεσμα.
Όπως δήλωσε ο Dean Y Li, επικεφαλής των εργαστηρίων της Merck / MSD: «Τα ευρήματα από ανεξάρτητες in vitro μελέτες δείχνουν ότι το Molnupiravir δρα κατά της παραλλαγής Όμικρον και αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητά του ως θεραπεία για ενήλικες με ήπια έως μέτρια συμπτώματα COVID-19, οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για σοβαρή νόσηση».
Η Wendy Holman CEO της Ridgeback Biotherapeutics ανέφερε πως: «Τα νέα αυτά ευρήματα δείχνουν in vitro δράση κατά διαφορετικών μεταλλάξεων, μεταξύ αυτών και της Όμικρον. Μπορούμε να πούμε ότι το molnupiravir καθίσταται ένα σημαντικό εργαλείο στη μάχη κατά της COVID-19. Είμαστε ευγνώμονες για τις προσπάθειες των ερευνητών και ανυπομονούμε να συνεχίσουμε το έργο μας για να βοηθήσουμε στην αντιμετώπιση της πανδημίας»
Να σημειωθεί πως η χορήγηση του molnupiravir έχει εγκριθεί για χρήση σε περισσότερες από 10 χώρες, μεταξύ των οποίων οι ΗΠΑ, το Ηνωμένο Βασίλειο και η Ιαπωνία.
Η Merck είπε ότι αναμένει τα κέρδη του 2022 να κυμαίνονται μεταξύ 7,12 και 7,27 δολαρίων ανά μετοχή, ελάχιστα από τις προβλέψεις των αναλυτών για 7,29 δολάρια ανά μετοχή. Αναμένει ότι τα έσοδα του 2022 θα κυμαίνονται μεταξύ 56,1 και 57,6 δισεκατομμυρίων δολαρίων, από 48,7 δισεκατομμύρια δολάρια πέρυσι.