Χαρούμενος, υπερήφανος και… ανακουφισμένος ο Άλμπερτ Μπουρλά της Pfizer αναφέρεται με ένα βίντεο στην ιστορική αίτηση της Pfizer και της BioNTech για κατεπείγουσα άδεια στο εμβόλιο για τον κορονοϊό.
Ο Δρ Άλμπερτ Μπουρλά, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, στέλνει μήνυμα ελπίδας σε όλο τον κόσμο μέσα από ένα βίντεο, λίγη ώρα αφότου έγινε γνωστό πως η εταιρεία την οποία διευθύνει και η BioNTech κατέθεσαν την αίτηση για κατεπείγουσα αδειοδότηση του εμβολίου για τον κορονοϊό!
Αναφέρει ο κ. Μπουρλά:
«Με μεγάλη υπερηφάνεια και χαρά -και λίγη ανακούφιση- μπορώ να πω ότι το αίτημά μας για κατεπείγουσα αδειοδότηση του εμβολίου μας ενάντια στον κορονοϊό είναι τώρα στα χέρια της FDA (σ.σ. Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ).
Αυτή είναι μια ιστορική μέρα, μια ιστορική μέρα για την επιστήμη και για όλους μας. Χρειάστηκαν μόνο 248 μέρες για να φτάσουμε -από την ημέρα που ανακοινώσαμε τα πλάνα μας να συνεργαστούμε με την BioNTech- στην ημέρα που καταθέσαμε την αίτησή μας.
Λειτουργήσαμε με απίστευτη ταχύτητα στο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών μας, από τον σχεδιασμό μέχρι την κατάθεση μιας αίτησης σύμφωνης με το ρυθμιστικό πλαίσιο, ενώ πάντα διατηρούσαμε την προσήλωσή μας στην ασφάλεια.
Τόσα πολλά συνέβησαν για να φτάσουμε εδώ: Πρόοδος στην τεχνολογία, εξαιρετικές συνεργασίες, χιλιάδες θαρραλέοι εθελοντές σε όλο τον κόσμο και φυσικά οι συνάδελφοι με κίνητρο τον σκοπό μας κι από τις δύο εταιρείες.
Σήμερα, μπορέσαμε να καταθέσουμε μια πολύ εύρωστη βάση δεδομένων που πιστεύουμε ότι ανταποκρίνεται -και σε πολλές περιπτώσεις ξεπερνά- τα υψηλά κριτήρια της FDA.
Το υποψήφιο εμβόλιό μας έχει επιδείξει αποτελεσματικότητα 95% εναντίον του κορονοϊού χωρίς σοβαρές ανησυχίες κινδύνων μέχρι τώρα. Βεβαίως, το ταξίδι δεν έχει ακόμη ολοκληρωθεί. Επιπλέον της σημερινής κατάθεσης της αίτησης στην FDA, έχουμε ήδη ξεκινήσει παρόμοιες διαδικασίες στην Αυστραλία, τον Καναδά, την Ευρώπη, την Ιαπωνία και το Ηνωμένο Βασίλειο και σκοπεύουμε να κάνουμε άμεσα αιτήσεις και σε άλλες ρυθμιστικές Αρχές σε όλο τον κόσμο. Ανυπομονούμε επίσης για την συζήτηση στην επιτροπή VRBPAC τον Δεκέμβριο στις ΗΠΑ.
Καταλήγοντας, θα συνεχίσουμε την δουλειά που ήδη βρίσκεται σε εξέλιξη ώστε να ξεκινήσουμε να μεταφέρουμε το εμβόλιο άμεσα μετά την έγκριση. Με βάση τα τωρινά δεδομένα, αναμένουμε να παράγουμε μέχρι 50.000.000 δόσεις παγκοσμίως το 2020 έως 1,3 δισ. δόσεις μέχρι το τέλος του 2021.
Δείτε το μήνυμά του
