Αίτημα στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ να εγκρίνουν τη χρήση του εμβολίου της κατά του κορονοϊού σε παιδιά κάτω των 6 ετών υπέβαλε η Moderna, όπως ανακοίνωσε η ίδια την Πέμπτη.
Εάν το εμβόλιο της Moderna λάβει την έγκριση των ρυθμιστικών αρχών των ΗΠΑ, θα είναι το πρώτο εμβόλιο κατά του κορονοϊού που θα είναι διαθέσιμο για ηλικίες κάτω των 5 ετών, σύμφωνα με το Reuters.
Σημειώνεται ότι το εμβόλιο που έχουν αναπτύξει η Pfizer και η γερμανική εταίρος της BioNTech έχει λάβει έγκριση για χρήση σε παιδιά πέντε ετών και άνω. Ωστόσο, τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών σε παιδιά ηλικίας 2 έως 4 ετών έδειξαν ασθενέστερη ανοσολογική απόκριση από ό,τι στους ενήλικες, γεγονός που ανάγκασε τις δύο εταιρείες να διευρύνουν τη μελέτη τους ώστε να περιλαμβάνει και τρίτη δόση του εμβολίου. Σύμφωνα με την Pfizer τα αποτελέσματα θα είναι διαθέσιμα τον Απρίλιο.
"Πρόκειται για μια σημαντική κατηγορία που δεν καλύπτεται”, σημείωσε ο επικεφαλής του ιατρικού τμήματος της Moderna, Πολ Μπάρτον, με αφορμή την υποβολή του αιτήματος της εταιρείας στις αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές.
Δεν υπάρχει κανένα άλλο εμβόλιο, καμία άλλη θεραπεία που να μπορούν να λάβουν αυτά τα μικρά παιδιά”, εξήγησε ο Μπάρτον, προσθέτοντας ότι "Εάν κρίνουν ότι τα δεδομένα είναι επαρκή, νομίζω ότι από την άποψη της δημόσιας υγείας, το να τα προσφέρουμε το εμβόλιο σε αυτά τα παιδιά όσο το δυνατόν γρηγορότερα είναι το καλύτερο δυνατόν”.
Η Moderna δημοσίευσε τα δεδομένα για την κλινική δοκιμή της τον Μάρτιο, τα οποία έδειξαν ότι το εμβόλιο της είναι ασφαλές και προκάλεσε ανοσολογική απόκριση στα μικρά παιδιά παρόμοια με αυτήν στους ενήλικες, κάτι που ήταν και ο στόχος της μελέτης.
Είναι δε σημαντικό ότι η παραλλαγή Όμικρον του κοροναϊού, η οποία έχει αποδειχθεί ότι διαφεύγει πιο εύκολα των εμβολίων σε σύγκριση με προηγούμενες παραλλαγές, ήταν κυρίαρχη κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής στα παιδιά. Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι το εμβόλιο, μετά τη χορήγηση δύο δόσεων, ήταν κατά περίπου 37% αποτελεσματικό στην πρόληψη λοίμωξης σε παιδιά ηλικίας 2 έως 5 ετών και 51% αποτελεσματικό στα παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 2 ετών.
