Υγεία 02.05.2023 - 21:17

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων: Ανάκληση παρτίδων ενέσεων αντιγήρανσης

Στην ανάκληση νέων παρτίδων ενέσεων αντιγήρανσης προχώρησε σήμερα ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, καθώς διαπιστώθηκε ότι αυτές δεν τηρούσαν τις προδιαγραφές που έχουν τεθεί

Πρόκειται συνολικά για τέσσερις παρτίδες της εταιρείας Vlow Medical B.V. η οποία δεν συμμορφώθηκε με τις εντολές της κατασκευάστριας εταιρείας.

Ειδικότερα ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ‘3Dose 1 ml Syringe 125 Green’ & ‘3Dose 1 ml Syringe 100 Orange’ της εταιρείας ‘Vlow Medical B.V’ (σύριγγες για ενέσεις βοτουλινικής τοξίνης).

Τι αναφέρει ο ΕΟΦ για τις παρτίδες ενέσεων αντιγήρανσης

Σύμφωνα με την ανακοίνωση ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση των παρτίδων, που περιλαμβάνονται στον Πίνακα 1, των ιατροτεχνολογικών προϊόντων ‘3Dose 1 ml Syringe 125 Green’ (Κωδικός προϊόντος: 3DG125, Πράσινες σύριγγες) και ‘3Dose 1 ml Syringe 100 Orange’ (Κωδικός προϊόντος: 3DO100, Πορτοκαλί σύριγγες) της εταιρείας ‘Vlow Medical B.V’, κατόπιν ενημέρωσης της κατασκευάστριας εταιρείας ‘BIMED TEKNIK ALETLER SANAYI VE TICARET A.S’., σχετικά με τη μη συμμόρφωση των ανωτέρω με τις απαιτήσεις για την τρέχουσα σήμανση CE.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Υγεία 02.05.2023 - 16:02 0

Έρχονται οι πρώτες αγωγές για τα εμβόλια κατά του κορωνοϊού - Ο ΕΟΦ έδωσε στοιχεία για θανάτους

Οι αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων καλούνται να μην κάνουν χρήση των προϊόντων και να προβούν άμεσα στις ενέργειες που ορίζονται στη διαδικασία της ανάκλησης της κατασκευάστριας εταιρείας.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν. Συνεχείς παρεμβάσεις του ΕΟΦ για σειρά φαρμάκων και συμπληρωμάτων διατροφής.

Τον τελευταίο μήνα ο ΕΟΦ έχει προχωρήσει σε σειρά αποφάσεων με τις οποίες ανακαλεί από την αγορά 13 συμπληρώματα διατροφής, καθώς διαπιστώθηκε η παρουσία σε αυτά ή η χρήση για την παρασκευή τους της μη εγκεκριμένης ουσίας αιθυλενοξείδιο.