Υγεία

ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα σκευάσματος - Εντοπίστηκαν σωματίδια γυαλιού

Σε ανάκληση παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος SIMULECT PS.SOL.INF 20, g/vial BT x 1vial + 1amp solv προχωρά ο ΕΟΦ καθώς, σύμφωνα με την εταιρεία Novartis, εντοπίστηκαν σωματίδια γυαλιού.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:

«Στην ανάκληση της παρτίδας SHMM1 με ημερομηνία λήξης 8/2025 του φαρμακευτικού προϊόντος SIMULECT PS.SOL.INF 20,g/vial BT x 1vial + 1amp solv, κατόπιν ενημέρωσης της εταιρείας NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ για παρουσία εγγενών σωματιδίων γυαλιού στις αμπούλες του διαλύτη με αριθμό παρτίδας M0797, προχώρησε ο ΕΟΦ.

Η εταιρεία NOVARTIS (HELLAS) ΑΕΒΕ, ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος για να δοθούν οι οδηγίες σε περίπτωση αντικατάστασης του διαλύτη.

Εναλλακτικά λόγω της δηλωθείσας έλλειψης σε συνεννόηση με την εταιρεία μπορεί να αντικατασταθεί μόνο ο διαλύτης (παρτίδα M0797), με αντίστοιχo προϊόν το οποίο να έχει άδεια κυκλοφορίας στην Ελλάδα, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί για την ανασύσταση του προϊόντος.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Ακολουθήστε το Πενταπόσταγμα στο Google news Google News

ΔΗΜΟΦΙΛΗ

Ένοπλες Συρράξεις 0

Νέα ανταλλαγή σφοδρών πυρών στα σύνορα Ινδίας και Πακιστάν – Απίστευτη δήλωση Πακιστανών συμβούλων για Ισραήλ και τακτικά πυρηνικά

Ποιο τρομερό σχέδιο απεργάζονται οι Πακιστανοί για το ύδωρ του Ινδού ποταμού- Είμαστε κοντά σε μια άκρως επικίνδυνη...
Εκκλησία 0

Ρώσος δημοσιογράφος: Η τηλεοπτική σειρά Άγιος Παΐσιος: Από τα Φάρασα στον ουρανό μεταφράστηκε στα ρωσικά -Θα συγκλονίσει και την Ρωσία

Οι ανύπαρκτες πολιτιστικές και θρησκευτικές σχέσεις των δύο χωρών θα γεφυρωθούν από την εξαίρετη τηλεοπτική σειρά του...