Η πρώτη ασθενής που διαγνώστηκε με καρκίνο του αίματος, μια 59χρονη γυναίκα, υποβλήθηκε με επιτυχία σε θεραπεία με το νέο ρωσικό φάρμακο Utzhefra.
Αυτό αναφέρει το πρακτορείο ειδήσεων RIA Novosti επικαλούμενο την υπηρεσία Τύπου του Εθνικού Ιατρικού Ερευνητικού Κέντρου Αιματολογίας του Υπουργείου Υγείας της Ρωσίας.
Σύμφωνα με την επικεφαλής ερευνήτρια, επικεφαλής του τμήματος κυτταρικής και ανοσολογικής θεραπείας στο Εθνικό Ιατρικό Ερευνητικό Κέντρο Αιματολογίας του Υπουργείου Υγείας, Όλγα Αλεσίνα, η συμμετέχουσα στην κλινική δοκιμή έλαβε Utzhefra στις 12 και 13 Δεκεμβρίου σε δύο δόσεις.
«Μετά την εισαγωγή του Utzhefra, η ασθενής δεν είχε σοβαρές επιπλοκές μετά από μια εβδομάδα παρακολούθησης στη μονάδα εντατικής θεραπείας, όπως ορίζει το πρωτόκολλο της μελέτης, μεταφέρθηκε στο αιματολογικό τμήμα και στη συνέχεια παρακολουθήθηκε σε ημερήσια νοσηλία». είπε η Αλεσίνα.
Τα αποτελέσματα της εξέτασης επιβεβαίωσαν την πλήρη ανταπόκριση στη θεραπεία και την ασφάλεια του νέου φαρμάκου.
Συνολικά 60 ασθενείς θα συμμετάσχουν στη μελέτη. Για ένα χρόνο μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, η ασθενής θα υποβάλλεται σε εξετάσεις αίματος, εξετάσεις και μελέτες οργάνων, για τον προσδιορισμό της κατάστασης της υποκείμενης νόσου και τον έλεγχο της ύφεσης.
Τον Νοέμβριο του 2024, το ρωσικό Υπουργείο Υγείας ανακοίνωσε την έναρξη της πρώτης κλινικής δοκιμής του ρωσικού φαρμάκου για θεραπεία CAR-T "Utzhefra", που αναπτύχθηκε στο Εθνικό Ιατρικό Ερευνητικό Κέντρο Αιματολογίας.
Σημειώθηκε τότε ότι το φάρμακο θα χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ιδιαίτερα επιθετικών μορφών κακοηθών ασθενειών των Β-κυττάρων.
Αυτό αναφέρεται σε ασθενείς με υποτροπές και μορφές ανθεκτικές στη θεραπεία.
Το ρωσικό υπουργείο Υγείας ανακοίνωσε ότι μετά την ολοκλήρωση των κλινικών δοκιμών και όλα τα στάδια εγγραφής, το φάρμακο θα αρχίσει να παράγεται όχι μόνο για ογκολογικούς ασθενείς , αλλά και για άλλα ιατρικά ιδρύματα στη Ρωσία.
Σημειώθηκε επίσης ότι η παραγωγή του φαρμάκου Utzhefra αναμένεται να πραγματοποιηθεί στον αδειοδοτημένο χώρο του κέντρου, η κατασκευή του οποίου έχει προγραμματιστεί να ολοκληρωθεί το 2026.
