Υλοποιώντας μια βασική δράση στο πλαίσιο της στρατηγικής της ΕΕ για τα θεραπευτικά μέσα κατά της COVID-19, η Κομισιόν καταρτίζει σήμερα χαρτοφυλάκιο με 10 πιθανά φαρμακοθεραπευτικά μέσα κατά του κορονοϊού.
Ο εν λόγω κατάλογος βασίζεται σε ανεξάρτητες επιστημονικές συστάσεις και επικεντρώνεται στις υποψήφιες θεραπείες κατά της COVID-19 που είναι πιθανόν να εγκριθούν και, ως εκ τούτου, να καταστούν σύντομα διαθέσιμες στην ευρωπαϊκή αγορά.
Ο εμβολιασμός κατά της COVID-19 παρέχει την καλύτερη προληπτική προστασία κατά των λοιμώξεων, της σοβαρής νόσησης, των απωλειών ζωής και των μακροπρόθεσμων συνεπειών της νόσου, προσθέτει η Επιτροπή. Και αν και «ο εμβολιασμός αποτελεί τον καλύτερο τρόπο για τον τερματισμό της πανδημίας και την επιστροφή στην κανονική ζωή, διασφαλίζουμε, παράλληλα, ότι διατίθενται τα θεραπευτικά μέσα κατά της COVID-19 για τη θεραπεία όσων έχουν μολυνθεί».
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Κορονοϊός-Εμβολιασμοί: Οι «κόκκινες» περιφέρειες ζητούν να μάθουν το…μυστικό της επιτυχίας στην Κρήτη
Ο Μαργαρίτης Σχοινάς, αντιπρόεδρος της Κομισιόν και Επίτροπος για την Προώθηση του Ευρωπαϊκού Τρόπου Ζωής, δήλωσε σχετικά πως «όσο συνεχίζουμε να αντιμετωπίζουμε την πρόκληση της COVID-19, είναι σημαντικό να αποκτήσουμε μέσα προστασίας πέραν του εμβολιασμού. Το χαρτοφυλάκιο 10 φαρμακοθεραπευτικών μέσων κατά της COVID-19 που καταρτίζουμε θα εξασφαλίσει στους πολίτες τις πιο ελπιδοφόρες θεραπείες κατά του ιού».
Η επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων, Στέλλα Κυριακίδου, επισήμανε από την πλευρά της ότι «ο εμβολιασμός είναι το μόνο μέσο για την πρόληψη των νοσηλειών και θανάτων λόγω COVID και, ως εκ τούτου, είναι ο μόνος τρόπος εξόδου από αυτήν την πανδημία. Εν τω μεταξύ όμως οι ασθενείς με COVID-19 χρειάζονται ασφαλείς και αποτελεσματικές θεραπείες για την καταπολέμηση της λοίμωξης, τη βελτίωση της προοπτικής τους για ταχεία ανάρρωση, τη μείωση των νοσηλειών και, κυρίως, την πρόληψη της απώλειας ζωών.
Έχουμε ήδη υπογράψει τέσσερις από κοινού συμβάσεις προμηθειών για διαφορετικές θεραπείες της COVID-19 και είμαστε έτοιμοι να διαπραγματευτούμε περισσότερες. Στόχος μας είναι να εγκρίνουμε τουλάχιστον τρία φαρμακοθεραπευτικά μέσα στις προσεχείς εβδομάδες και ενδεχομένως δύο ακόμη έως το τέλος του έτους και να βοηθήσουμε τα κράτη μέλη να αποκτήσουν πρόσβαση σε αυτά το συντομότερο δυνατόν».
Σύμφωνα με το ΑΠΕ ΜΠΕ, η στρατηγική της ΕΕ για τα φαρμακοθεραπευτικά μέσα κατά της COVID-19 αποτελεί αναπόσπαστο στοιχείο των εργασιών για την οικοδόμηση μιας ισχυρής Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας και βασίζεται στην επιτυχή στρατηγική της ΕΕ για τα εμβόλια.
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Κορονοϊός: Ξεπερνά το 94% το ποσοστό των ανεμβολίαστων που νοσηλεύονται στις ΜΕΘ σε Μακεδονία και Θράκη
Μια ομάδα ανεξάρτητων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων εξέτασε 82 υποψήφια φαρμακοθεραπευτικά μέσα σε προχωρημένο στάδιο της κλινικής ανάπτυξης και ξεχώρισε 10 υποψήφια ως τα πλέον υποσχόμενα για το χαρτοφυλάκιο θεραπειών της νόσου COVID-19 στην ΕΕ, λαμβάνοντας υπόψη ότι απαιτούνται διάφοροι τύποι προϊόντων για διαφορετικούς πληθυσμούς ασθενών και σε διαφορετικά στάδια και σοβαρότητα της νόσου, κατά το ίδιο ρεπορτάζ.
Τρεις κατηγορίες
Ο κατάλογος των δέκα υποψηφίων χωρίζεται σε τρεις κατηγορίες θεραπειών και θα εξακολουθήσει να εξελίσσεται όσο προκύπτουν νέα επιστημονικά στοιχεία:
Αντιιικά μονοκλωνικά αντισώματα, που είναι τα πλέον αποτελεσματικά στα πρώτα στάδια της λοίμωξης:
- Ronapreve, ένας συνδυασμός δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων, casirivimab και imdevimab, από τις Regeneron pharmaceuticals και Roche.
- Xevudy (sotrovimab) από τις Vir Biotechnology και GlaxoSmithKline.
- Εvusheld, ένας συνδυασμός δύο μονοκλωνικών αντισωμάτων, tixagevimab και cilgavimab, από την AstraZeneca.
Αντιιικά από το στόμα προς χρήση το συντομότερο δυνατόν μετά τη λοίμωξη:
- Molnupiravir, από τις Ridgeback Biotherapeutics και MSD.
- PF-07321332 από την Pfizer.
- AT-527 από τις Atea Pharmaceuticals και Roche.
Ανοσορυθμιστές για τη θεραπεία ασθενών που νοσηλεύονται:
- Actemra (tocilizumab) από τη Roche Holding.
- Kineret (anakinra) από την Swedish Orphan Biovitrum.
- Olumiant (baricitinib) από την Eli Lilly.
- Lenzimulab από τη Humaningen.
Επόμενα βήματα
Έξι από τα επιλεγέντα φαρμακοθεραπευτικά μέσα βρίσκονται ήδη υπό κυλιόμενη αξιολόγηση ή έχει υποβληθεί αίτηση στον EMA για άδεια κυκλοφορίας τους. Θα μπορούσαν να λάβουν άδεια κυκλοφορίας σύντομα, υπό την προϋπόθεση ότι τα τελικά στοιχεία αποδεικνύουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους.
Η επιλογή των 10 υποψηφίων είναι ανεξάρτητη από την επιστημονική αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ή την έγκριση των φαρμάκων από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, και δεν τις αντικαθιστά.
Ένα επιλεγμένο προϊόν μπορεί να μην εγκριθεί, διευκρινίζεται, εφόσον τα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία δεν πληρούν τις κανονιστικές απαιτήσεις.
Όπως ανακοινώθηκε, ένας μηχανισμός προώθησης της καινοτομίας θα στηρίξει τις θεραπευτικές αυτές μεθόδους στα πρώιμα στάδια ανάπτυξης ενώ η Αρχή Ετοιμότητας και Αντιμετώπισης Καταστάσεων Έκτακτης Υγειονομικής Ανάγκης (HERA) θα δημιουργήσει μια διαδραστική πλατφόρμα χαρτογράφησης για ελπιδοφόρα φαρμακοθεραπευτικά μέσα. Μάλιστα, έχει ήδη προκηρυχθεί πρόσκληση υποβολής προσφορών για τον σχεδιασμό της πλατφόρμας.
